Mô tả

Thông tin chung:

Test nhanh xét nghiệm Covid-19 Ag hãng CTK Biotech – Mỹ là xét nghiệm chẩn đoán in vitro định tính phát hiện kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu ngoáy dịch tỵ hầu của người, hỗ trợ sàng lọc đối tượng nhiễm bệnh COVID-19.

• Độ nhạy: 90,4%
• Độ đặc hiệu: 100%
• Độ chính xác: 98,2%

Thành Phần

1. Các túi giấy bạc được niêm phong riêng có chứa: thiết bị chứa phim thử nghiệm (khay thử/cassette) và một túi hút ẩm
2. Ống chiết mẫu
3. Gía để ống chiết mẫu
4. Dung dịch đệm chiết mẫu (2 lọ, 5ml mỗi lọ)
5. Túi chứa tăm bông vô trùng
6. Nắp lọc
7. Và một tờ hướng dẫn sử dụng

Hướng dẫn:

Phương thức lấy mẫu bằng tăm bông :

Cẩn thận đưa tăm bông vô trùng đi kèm với bộ dụng cụ vào lỗ mũi có nhiều dịch tiết nhất, xoay tròn, đẩy miếng gạc cho đến khi đạt được lực cản ở mức giữ tăm bông gần sàn vách ngăn của mũi trong khi xoay nhẹ nhàng (ít hơn một inch vào mũi lỗ mũi), sau khi xoay tăm bông nhiều lần vào thành mũi thì lấy tăm bông ra. Sử dụng cùng một tăm bông, lặp lại quy trình trong mũi họng, lỗ mũi thứ hai để đảm bảo rằng mẫu được thu thập từ cả hai mũi, rút tăm bông ra khỏi mũi của bệnh nhân và tiến hành các bước tiếp theo.

• Bước 1 : mang mẫu và thử nghiệm thành phần đến nhiệt độ trong phòng ( 15 – 30°C ) nếu cần.
• Bước 2: Thêm đệm chiết mẫu vào ống chiết cho đến khi mặt khum chạm đến vạch ngang khắc trên ống (~ 0,3 mL, 9-10 giọt). Giữ ống thẳng đứng bằng cách sử dụng giá ống chiết mẫu được cung cấp.
• Bước 3: Đưa miếng tăm bông vào dung dịch đệm chiết trong ống. Xoay miếng tăm bông ít nhất 5 lần. Ép ống nhiều lần vào tăm bông ngập nước để lấy mẫu ra dễ dàng. Tháo và loại bỏ tăm bông một cách an toàn.
• Bước 4: Gắn nắp lọc lên ống chiết mẫu có chứa mẫu đã chiết. Mẫu được chiết xuất trong ống hiện đã sẵn sàng để thử nghiệm.
• Bước 5: Lấy thiết bị cassette ra khỏi túi niêm phong ngay trước khi thử nghiệm. Đặt thiết bị trên một bề mặt phẳng, sạch. Gắn nhãn thiết bị bằng số ID của mẫu thử.
• Bước 6: Đảo ngược ống chứa mẫu và thêm 3 giọt (~ 80-90 µL) mẫu đã chiết vào giếng lấy mẫu của thiết bị cassette bằng cách bóp nhẹ ống

Kết quả:

– Âm tính: Nếu chỉ có vạch C phát triển, xét nghiệm cho thấy không có vi rút SARS-CoV-2 (kháng nguyên) có thể phát hiện được trong bệnh phẩm. Kết quả là âm tính hoặc không phản ứng.

– Dương tính: Nếu cả dòng C và dòng Ag đều phát triển, thì virus SARS-CoV hoặc SARS-CoV-2 (kháng nguyên) có trong bệnh phẩm. Kết quả là dương tính hoặc phản ứng. Một số mẫu có thể tạo ra dải mờ, nhưng mọi dải vạch thử nghiệm nhìn thấy được cho kết quả dương tính độc lập với cường độ dải.

Bước 7: Đọc kết quả sau 15 phút. Kết quả dương tính có thể được nhìn thấy ngay sau 3 phút. Kết quả đọc sau 20 phút được coi là không hợp lệ và phải thực hiện lại bằng thiết bị mới. Vứt bỏ các thiết bị đã qua sử dụng như chất thải nguy hiểm sinh học tuân theo luật địa phương quản lý việc thải bỏ thiết bị.