Mô tả

1. Thành phần

Mỗi viên nén dài bao phim có chứa:

• Hoạt chất: Paracetamol 500mg.
• Tá dược: Pregelatinised Starch, Maize Starch, Povidone, Potassium Sorbate, Talc, Stearic Acid, Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC), Triacetin.

2. Công dụng (Chỉ định)

– Panadol chứa paracetamol là một chất giảm đau, hạ sốt.

– Panadol có hiệu quả trong:

• Điều trị đau nhẹ đến vừa bao gồm: Đau đầu. Đau nửa đầu. Đau cơ. Đau bụng kinh, Đau họng. Đau cơ xương. Sốt và đau sau khi tiêm vacxin. Đau sau khi nhổ răng hoặc sau các thủ thuật nha khoa. Đau răng. Đau do viêm xương khớp.
• Hạ sốt.

3. Cách dùng – Liều dùng

Người lớn (kể cả người cao tuổi) và trẻ em từ 12 tuổi trở lên:

• Dùng 500mg đến 1g paracetamol (1 – 2 viên/lần), sau mỗi 4 – 6 giờ nếu cần.
• Chỉ dùng đường uống.
• Liều tối đa hàng ngày: 4000mg (8 viên).
• Không dùng quá liều chỉ định.
• Không dùng với các thuốc khác có chứa paracetamol.
• Khoảng cách liều tối thiểu: 4 giờ.

Trẻ em từ 6 đến 11 tuổi:

• Dùng 250 – 500mg sau mỗi 4 đến 6 giờ nếu cần.
• Liều tối đa hàng ngày: 60 mg/kg cân nặng chia thành nhiều lần, mỗi lần 10 – 15mg/kg cân nặng dùng trong 24 giờ.
• Không dùng quá liều chỉ định.
• Không dùng với các thuốc khác có chứa paracetamol.
• Không dùng quá 4 liều trong 24 giờ.
• Khoảng cách liều tối thiểu: 4 giờ.
• Thời gian tối đa dùng thuốc không có tư vấn của bác sĩ: 3 ngày.

Trẻ em dưới 6 tuổi: Không khuyến cáo dùng thuốc cho trẻ em dưới 6 tuổi.

– Quá liều

Dấu hiệu và triệu chứng

• Dùng quá liều paracetamol có thể gây suy gan.

Điều trị

• Áp dụng các biện pháp kiểm soát y tế ngay khi xảy ra quá liều thậm chí khi các triệu chứng của hiện tượng quá liều không xuất hiện.
• Có thể cần sử dụng N-acetylcysteine hoặc methionine.

4. Chống chỉ định

Chống chỉ định paracetamol cho những bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với paracetamol hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

6. Lưu ý

– Thận trọng khi sử dụng

• Bác sĩ cần cảnh báo bệnh nhân về các dấu hiệu của phản ứng trên da nghiêm trọng như hội chứng Stevens-Johnson (SJS), hội chứng hoại tử da nhiễm độc (TEN) hay hội chứng Lyell, hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP).
• Có sự gia tăng nguy cơ gây hại của paracetamol đối với gan trên những bệnh nhân đang bị các bệnh về gan. Những bệnh nhân được chẩn đoán là suy gan hoặc suy thận nên tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi dùng thuốc này.
• Nếu các triệu chứng còn dai dẳng, tham khảo ý kiến bác sĩ.
• Để xa tầm tay trẻ em.

– Thai kỳ và cho con bú

• Khả năng sinh sản: Chưa có dữ liệu.
• Phụ nữ mang thai: Các nghiên cứu trên người và động vật vẫn chưa xác định được bất kỳ nguy cơ nào của paracetamol đối với thai kỳ hoặc sự phát triển phôi thai.
• Phụ nữ cho con bú: Các nghiên cứu trên người với paracetamol không xác định được bất cứ nguy cơ nào đối với phụ nữ cho con bú hoặc trẻ bú mẹ.
• Paracetamol qua được hàng rào nhau thai và được bài tiết vào sữa mẹ.

7. Dược lý

– Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Hấp thu

• Paracetamol được hấp thu nhanh chóng và gần như hoàn toàn từ đường tiêu hóa.

Phân bố

• Ở nồng độ điều trị, paracetamol liên kết rất ít với protein huyết tương.

Chuyển hóa

• Paracetamol được chuyển hóa ở gan và bài tiết qua nước tiểu chủ yếu dưới dạng liên hợp glucuronide và sulphate.

Thải trừ

• Ít hơn 5% paracetamol được bài tiết dưới dạng không đổi.

– Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

• Mã ATC: N02B E01.
• Nhóm tác dụng dược lý: Anilides.

Cơ chế tác dụng

• Paracetamol là một chất giảm đau, hạ sốt. Cơ chế tác dụng của thuốc được cho là ức chế tổng hợp prostaglandin, chủ yếu tại thần kinh trung ương.

Tác dụng dược lý

• Do không có tác dụng ức chế tổng hợp prostaglandin ngoại biên nên thuốc có đặc tính dược lý quan trọng là duy trì prostaglandin bảo vệ tại đường tiêu hóa. Do vậy, paracetamol thích hợp khi dùng cho những bệnh nhân có tiền sử bị bệnh, hoặc bệnh nhân đang dùng các thuốc khác có tác dụng phụ là ức chế tổng hợp prostaglandin ngoại biên (ví dụ: bệnh nhân có tiền sử xuất huyết đường tiêu hóa hoặc người cao tuổi).

8. Thông tin thêm

– Đặc điểm

Viên nén dài bao phim.

– Thông tin khác

• Để xa tầm tay trẻ em.
• Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
• Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến bác sĩ.

– Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất.

– Nhà sản xuất

Sterling Drug (M) SDN. BHD.