Mô tả

1. Thành phần

• Dược chất: Diacerein 50mg.
• Tá dược vừa đủ 1 viên.

2. Dược lực học

Diacerein là một dẫn xuất của anthraquinon có tác dụng chống viêm mức độ trung bình. Hoạt chất này không gây kích ứng dạ dày.

Thời gian khởi phát tác dụng của thuốc tương đối chậm (sau khoảng 30 ngày).

Khả năng chống viêm của thuốc tăng lên khi phối hợp với các thuốc chống viêm không steroid bao gồm: Ức chế quá trình thực bào và di chuyển của đại thực bào, ức chế quá trình sản xuất interleukin-1.

Các thử nghiệm trên động vật cho thấy, diacerein còn có tác động tốt trên các mô sụn.

3. Dược động học

Hấp thu: Thức ăn làm tăng sinh khả dụng của thuốc. Thời gian thuốc đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương là khoảng 2,5 giờ sau khi uống.

Phân bố: Khả năng liên kết với protein cao (khoảng 99%).

Chuyển hóa: Thuốc được chuyển hóa qua gan.

Thải trừ: Diacerein được thải trừ qua nước tiểu dưới dạng liên hợp glucuronid và dưới dạng sulfo.

4. Chỉ định

Thoái hóa khớp hông hoặc thoái hóa khớp gối.

Không khuyến cáo sử dụng Donova 50mg cho những bệnh nhân thoái hóa khớp hông tiến triển nhanh do đáp ứng kém.

5. Liều dùng

Liều khởi đầu được khuyến cáo là 1 viên/lần/ngày vào buổi tối, thời gian điều trị là 2-4 tuần. Sau đó, tăng liều lên 1 viên/lần x 2 lần/ngày, uống vào buổi sáng và tối, trong bữa ăn.

Không khuyến cáo sử dụng Donova 50mg cho bệnh nhân trên 65 tuổi.

Liều dùng cho bệnh nhân suy thận nặng: ½ liều thông thường.

6. Cách dùng

Donova 50mg được sử dụng theo đường uống, uống nguyên viên thuốc với nhiều nước.

Uống thuốc trong bữa ăn.

7. Chống chỉ định

Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc Donova 50mg.

Tiền sử dị ứng với rhein.

Suy giảm chức năng gan.

Tiêu chảy nặng, hạ Kali huyết, mất nước.

Viêm ruột, tắc ruột.

Đau bụng chưa rõ nguyên nhân.

Trẻ < 15 tuổi.

Phụ nữ có thai.

Phụ nữ cho con bú.

Kém hấp thu Glucose, galactose.

8. Tác dụng phụ

Rất thường gặp: Đau bụng, tiêu chảy.

Thường gặp: Đầy hơi, tăng nhu động ruột, ban da, ngứa, chàm. Các tác dụng không mong muốn này thường hết sau khi tiếp tục sử dụng thuốc. Mất nước và mất cân bằng điện giải đã được báo cáo.

Ít gặp: Tăng enzym gan huyết thanh.

9. Tương tác

Thuốc lợi tiểu: Tăng nguy cơ hạ kali huyết.

Glycosid tim: Tăng nguy cơ loạn nhịp.

Thuốc chứa muối, calci, oxyd, magnesi, hydroxyd nhôm: Giảm hấp thu diacerein. Do đó, nên dùng cách xa nhau ngoài 2 tiếng để hạn chế tương tác.

Lưu ý và thận trọng

Tiêu chảy, mất nước, hạ kali huyết có thể xảy ra trong trường hợp dùng thuốc thường xuyên.

Thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân đang sử dụng các thuốc lợi tiểu.

Không phối hợp với các thuốc nhuận tràng.

Tăng nồng độ enzyme gan đã được báo cáo.

Tìm hiểu tiền sử của bệnh nhân về các bệnh mắc kèm (đặc biệt là bệnh gan). Trong trường hợp bệnh nhân bị bệnh gan đã được chẩn đoán xác định, không sử dụng thuốc Donova 50mg cho đối tượng này.

Theo dõi chức năng gan, thận thường xuyên.

Trường hợp tăng enzym gan, cần ngừng thuốc.

Sử dụng các thuốc chống viêm NSAIDs (không phải Aspirin) có thể làm tăng nguy cơ xuất hiện biến cố huyết khối tim mạch.

Đánh giá định kỳ nguy cơ xuất hiện biến cố tim mạch.

Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Không khuyến cáo sử dụng Donova 50mg cho phụ nữ có thai và bà mẹ cho con bú để đảm bảo an toàn.

Xử trí khi quá liều

Triệu chứng: Tiêu chảy kéo dài.

Xử trí: Bù nước, bù điện giải cho bệnh nhân.

Bảo quản

Donova 50mg được bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp.

Nhiệt độ bảo quản dưới 30 độ C.

Để xa tầm với của trẻ em.

Nhà sản xuất

Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế Domesco